目前在歐洲銷(xiāo)售的許多產(chǎn)品都需要CE認(rèn)證標(biāo)志，但許多美國(guó)出口商仍不確定或不知道這會(huì)對(duì)他們的業(yè)務(wù)產(chǎn)生什么影響。在本文中，我們將嘗試闡明以下內(nèi)容：

1、CE標(biāo)志如何影響對(duì)歐洲的出口。

2、哪些美國(guó)出口產(chǎn)品需要CE標(biāo)記。

3、如何選擇指定的機(jī)構(gòu)。

4、如何獲得出口CE標(biāo)志。

5、CE認(rèn)證標(biāo)志-為您準(zhǔn)備的內(nèi)容

最明顯的好處就是您產(chǎn)品上的CE標(biāo)記將使您能夠進(jìn)入歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）。

如果歐洲產(chǎn)品指令適用于您的產(chǎn)品，并且您想繼續(xù)出口到歐洲市場(chǎng)（或引入新產(chǎn)品），則CE標(biāo)志是強(qiáng)制性的，因此對(duì)您的成功至關(guān)重要。

在整個(gè)歐盟（EU）市場(chǎng)設(shè)計(jì)和制造產(chǎn)品時(shí)，只有一套法律和法規(guī)要遵守，國(guó)家對(duì)受管制產(chǎn)品的多重和相互矛盾的限制將被消除。

其他好處可能包括使您的產(chǎn)品對(duì)最終用戶和消費(fèi)者更安全，以及減少損壞索賠和責(zé)任險(xiǎn)的費(fèi)用。

不太好消息-新產(chǎn)品指令可能會(huì)超出當(dāng)前的國(guó)家法律和法規(guī)。這些增加的或新的基本要求可能要求制造商更改其設(shè)計(jì)或生產(chǎn)過(guò)程，以繼續(xù)或進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)。

您將需要獲得產(chǎn)品認(rèn)證和任何必需的測(cè)試的費(fèi)用。另外，新指令及其實(shí)施令人困惑，不斷變化，并需要解釋。

什么是CE認(rèn)證標(biāo)志？

      歐盟委員會(huì)將產(chǎn)品的CE標(biāo)記稱為“護(hù)照”，可以使制造商在歐洲市場(chǎng)上自由流通其產(chǎn)品。該標(biāo)記僅適用于受歐洲委員會(huì)健康，安全和環(huán)保法規(guī)（產(chǎn)品指令）管制的產(chǎn)品，但據(jù)估計(jì)，其中包括目前從美國(guó)出口到歐洲的商品的50％以上。所有其他消費(fèi)產(chǎn)品均符合通用產(chǎn)品安全指令92/59 / EC的要求，該要求不需要CE標(biāo)志。

      實(shí)際的CE標(biāo)記是制造商在某些產(chǎn)品上粘貼的字母“ CE”，以進(jìn)入歐洲市場(chǎng)（由18個(gè)國(guó)家組成，也稱為歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)或EEA）。字母“ CE”是法語(yǔ)短語(yǔ)“ Conformite Europeene”的縮寫(xiě)。該標(biāo)記表明制造商已遵守法規(guī)要求的所有義務(wù)。最初，該短語(yǔ)為“ CE Mark”：但是，“ CE Marking” 1993年被立法取代。

公告機(jī)構(gòu)可以為您做什么？ 

      大多數(shù)公司都需要指南來(lái)指導(dǎo)他們完成CE認(rèn)證迷宮，您可以從許多專(zhuān)業(yè)信息資源中獲取信息（會(huì)議，顧問(wèn)，商務(wù)部，互聯(lián)網(wǎng)，熱線電話等），所有這些信息源都比您愿意出售或就您是否可以自我支配給您最好的意見(jiàn)更重要。驗(yàn)證與否。

      對(duì)于第三方認(rèn)證，唯一重要的意見(jiàn)是為歐盟認(rèn)證產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)。這些獨(dú)立且“營(yíng)利性”的機(jī)構(gòu)被稱為“公告機(jī)構(gòu)”，有數(shù)百個(gè)機(jī)構(gòu)，它們都位于歐洲（一些機(jī)構(gòu)在歐盟以外擁有衛(wèi)星，它們可以進(jìn)行測(cè)試并將結(jié)果提交給歐洲以供最終批準(zhǔn)） 。

      只有在無(wú)法進(jìn)行自我認(rèn)證的情況下，歐洲國(guó)家才授權(quán)公告機(jī)構(gòu)充當(dāng)獨(dú)立的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室并執(zhí)行產(chǎn)品指令中規(guī)定的步驟。他們必須具有必要的資格，才能滿足指令中規(guī)定的測(cè)試要求。公告機(jī)構(gòu)可以是私營(yíng)部門(mén)組織或政府機(jī)構(gòu)。制造商可以選擇歐盟任何成員國(guó)的指定機(jī)構(gòu)。公告機(jī)構(gòu)的名單由歐洲委員會(huì)在《 歐洲共同體官方雜志》上發(fā)布。

       一旦確定您生產(chǎn)的產(chǎn)品不受自我認(rèn)證路線的限制，最好的處理方法是與資格與您的產(chǎn)品相匹配且其憑據(jù)和從屬關(guān)系與您和您的您相匹配的指定機(jī)構(gòu)聯(lián)系。目標(biāo)市場(chǎng)。之后，需要考慮許多變量。

價(jià)格-從至少一些指定機(jī)構(gòu)獲取報(bào)價(jià)；價(jià)格可能會(huì)有很大的不同。

服務(wù)-許多指定機(jī)構(gòu)沒(méi)有提供適當(dāng)?shù)姆?wù)；通常是由于高峰時(shí)段的情況，漫長(zhǎng)的歐洲假期以及一些根本不考慮客戶需求的情況。

咨詢-一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)將（有些將不提供）除測(cè)試以外提供建議，以加快流程并為您簡(jiǎn)化流程（例如在實(shí)際提交之前對(duì)您的技術(shù)文檔進(jìn)行案頭審核）。

ISO 9000和產(chǎn)品認(rèn)證-如果指定機(jī)構(gòu)可以提供兩種服務(wù)，則非常方便且經(jīng)濟(jì)（需要兩者時(shí)）。

相互認(rèn)可-尋找一個(gè)可以接受美國(guó)注冊(cè)商ISO 9000認(rèn)證的指定機(jī)構(gòu)，以避免重復(fù)費(fèi)用；另外，找到一個(gè)指定的機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)將考慮使用合格的美國(guó)分包商進(jìn)行審核，以減少差旅相關(guān)費(fèi)用。

如果找不到符合以上所列條件的公告機(jī)構(gòu)，請(qǐng)繼續(xù)查找，它們確實(shí)存在。

哪些指令最可能適用？

有四個(gè)包含在內(nèi)的指令，此外，當(dāng)一項(xiàng)產(chǎn)品適用多個(gè)指令時(shí)，該產(chǎn)品必須符合所有適用的指令

機(jī)械指令

于1/95生效，涵蓋了帶有運(yùn)動(dòng)部件的新舊機(jī)器（手動(dòng)機(jī)器除外）。

醫(yī)療器械指令

于06/98生效。該指令要求授權(quán)代表必須位于歐洲。

電磁兼容性

指令有效為1/96。該指令適用于大多數(shù)電子設(shè)備，并涉及電磁輻射和抗擾性。

“低電壓”指令

自1973年開(kāi)始實(shí)施，并于1/97進(jìn)行了修訂。該指令適用于設(shè)計(jì)用于額定電壓在50至1000V AC和75至1500V DC之間的所有電氣設(shè)備。 版權(quán)所有qnet 2007

您的產(chǎn)品需要CE標(biāo)記嗎？

如果您的客戶位于某些國(guó)家/地區(qū)并且從您那里購(gòu)買(mǎi)某些類(lèi)型的產(chǎn)品，則需要CE標(biāo)志。

1.您目前或?qū)?lái)的客戶在以下國(guó)家/地區(qū)嗎？

歐盟（EU）成員國(guó)-奧地利，比利時(shí)，丹麥，芬蘭，法國(guó)，德國(guó)，希臘，愛(ài)爾蘭，意大利，盧森堡，荷蘭，葡萄牙，西班牙，瑞典和英國(guó)。

歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)（EFTA）成員-冰島，列支敦士登和挪威。

2.您現(xiàn)在還是將來(lái)將向以下這些類(lèi)型的產(chǎn)品運(yùn)送給這些客戶？

·玩具

·建筑產(chǎn)品

·壓力容器

·電信

·醫(yī)療設(shè)備

·機(jī)械

·個(gè)人防護(hù)設(shè)備

·衛(wèi)星站設(shè)備

·燃?xì)馄骶?/p>

·壓力設(shè)備

·器具（非燃?xì)庠O(shè)備）

·非自動(dòng)稱重儀表

·游藝船

·升降機(jī)械

·爆炸性環(huán)境的設(shè)備和防護(hù)系統(tǒng)

·非自動(dòng)稱重設(shè)備

·測(cè)量?jī)x器

·體外診斷醫(yī)療設(shè)備

·航海設(shè)備

·電氣產(chǎn)品您如何獲得CE標(biāo)記？

下面概述了一系列步驟。根據(jù)您的產(chǎn)品及其帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)，也有幾種替代方法可能適用于您的情況。

確定是否有任何指令適用于您的產(chǎn)品。如果有多個(gè)申請(qǐng)，則必須遵守所有這些規(guī)定。

在適用的指令中確定您的產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)和制造基本要求的程度。

從產(chǎn)品指令所指示的選項(xiàng)中選擇合格評(píng)定程序。 

指令經(jīng)常使用有關(guān)產(chǎn)品性質(zhì)的一系列問(wèn)題來(lái)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行分類(lèi)，并參考稱為“合格評(píng)定程序”的圖表。該表包括制造商可以用來(lái)驗(yàn)證其產(chǎn)品并貼有CE標(biāo)志的所有可接受的選項(xiàng)。

風(fēng)險(xiǎn)最小的產(chǎn)品包括自我認(rèn)證，制造商準(zhǔn)備合格聲明并在自己的產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志。

要選擇風(fēng)險(xiǎn)更大的產(chǎn)品，可能需要指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試，審核或提供其他證明。

如果要在外部進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試，請(qǐng)選擇適用于您產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法，并選擇一個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室。 

為您的產(chǎn)品建立歐盟法規(guī)事務(wù)授權(quán)代表。有些指令要求制造商在歐洲指定一名代表，以便在需要時(shí)及時(shí)制作技術(shù)文檔。

該指令要求許多產(chǎn)品的制造商準(zhǔn)備技術(shù)文件。技術(shù)文件中包含的信息可驗(yàn)證測(cè)試是否已正確執(zhí)行以及產(chǎn)品符合適用的標(biāo)準(zhǔn)。

準(zhǔn)備符合性聲明，其中包括產(chǎn)品符合的指令和標(biāo)準(zhǔn)的列表；產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，制造商的名稱，地址和簽名。

符合性聲明中包含足以將產(chǎn)品追溯到制造商或歐盟授權(quán)代表的信息。

      在產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志。CE標(biāo)記中要遵守特定的規(guī)則。這些規(guī)則涉及標(biāo)記的尺寸和位置，將CE標(biāo)記粘貼到產(chǎn)品，包裝以及產(chǎn)品隨附的材料或文件上，以及在何時(shí)何地允許粘貼CE標(biāo)記的特定限制。

誰(shuí)將強(qiáng)制執(zhí)行CE標(biāo)記要求？

歐盟的每個(gè)成員國(guó)都必須將其國(guó)家法律，法規(guī)和行政規(guī)定納入其國(guó)內(nèi)法規(guī)，以確保投放市場(chǎng)的產(chǎn)品安全。每個(gè)國(guó)家都有自己的執(zhí)法方式。

許多人專(zhuān)門(mén)增加了人員，以對(duì)已實(shí)施的指令進(jìn)行抽查，并對(duì)投訴做出回應(yīng)。各國(guó)還制定了歸還原產(chǎn)地程序，罰款，刑事起訴等措施。

      歐盟法律規(guī)定，歐洲進(jìn)口商應(yīng)對(duì)其進(jìn)口的產(chǎn)品承擔(dān)責(zé)任，包括他們?yōu)閱T工提供的在PUWER下工作的機(jī)械指示。 美國(guó)出口商發(fā)現(xiàn)，無(wú)論潛在的歐洲客戶對(duì)他們的產(chǎn)品有多大興趣，當(dāng)事故會(huì)對(duì)他們產(chǎn)生法律訴訟時(shí)，他們都不會(huì)冒險(xiǎn)進(jìn)口不合格產(chǎn)品。

歐洲在嘗試使用此CE標(biāo)志嗎？

自1946年簽署《羅馬條約》以來(lái)，歐洲社會(huì)一直在追求該文件中提出的經(jīng)濟(jì)發(fā)展計(jì)劃。

“社區(qū)應(yīng)采取旨在逐步建立內(nèi)部市場(chǎng)的措施……內(nèi)部市場(chǎng)應(yīng)包括沒(méi)有內(nèi)部邊界的區(qū)域，以確保貨物，人員，服務(wù)和資本的自由流動(dòng)。” -《羅馬條約》， CE標(biāo)志第8a條只是歐盟為建立單一市場(chǎng)并促進(jìn)成員國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展而采取的一種措施。以下列出了導(dǎo)致整個(gè)歐洲貨物自由流通的一些關(guān)鍵事件： 

1975年，歐洲法院通過(guò)“理性規(guī)則”允許歐盟（當(dāng)時(shí)稱為歐洲共同體）成員制定國(guó)家規(guī)則，只要不限制成員國(guó)之間的貿(mào)易即可。但是，出于健康，安全或環(huán)境的原因，允許產(chǎn)品限制。 

1979年歐洲法院維持“相互承認(rèn)”的原則，允許由一個(gè)成員國(guó)生產(chǎn)（或進(jìn)口）的產(chǎn)品不會(huì)對(duì)健康，安全或環(huán)境造成威脅，這些產(chǎn)品可以在其他國(guó)家之間自由旅行。 

1983年歐洲理事會(huì)要求歐洲委員會(huì)就健康，安全和環(huán)境產(chǎn)品的限制提出修訂的立法。 

歐洲理事會(huì)批準(zhǔn)了“新方法”立法，廢除了限制貿(mào)易的國(guó)家法規(guī)，并建立了社區(qū)范圍的標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試和認(rèn)證程序。

1992年布魯塞爾委員會(huì)副主席與歐盟和EFTA的部長(zhǎng)們簽署了一項(xiàng)協(xié)議，組織了在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）內(nèi)貨物，人員，服務(wù)和資本的自由流動(dòng)。 

新方法有什么新變化？ 新方法策略的實(shí)施導(dǎo)致了以下概述的更改：產(chǎn)品指令內(nèi)容 -指令將限于產(chǎn)品必須符合的“基本要求”或性能級(jí)別。 

以前，這些指令包括詳細(xì)的技術(shù)規(guī)范，由于涉及到錯(cuò)誤的官僚機(jī)構(gòu)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平，因此需要永久準(zhǔn)備。

統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) -歐洲標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)（CEN，CENELEC，ETSI和EOTA）將制定符合指令要求的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范。合規(guī)程序 -指令基于包括風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)在內(nèi)的4個(gè)因素鏈接到一系列合規(guī)模塊。大家齊心協(xié)力為制造商提供了多種選擇。CE標(biāo)志 -為在產(chǎn)品上粘貼CE標(biāo)志而建立的通用規(guī)則。