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首頁 REACH認證正文

reach認證是什么?

tangxie520 REACH認證 2020-03-12 2904 0

REACH認證代表- [R egistration,ē估值,一個的uthorisation和限制章 emicals。它于2007年6月1日生效。


      REACH是歐盟的一項法規(guī),旨在提高對人類健康和環(huán)境的保護,使其免受化學品可能造成的風險,同時增強歐盟化學品行業(yè)的競爭力。它還促進了物質(zhì)危害評估的替代方法,以減少對動物的測試次數(shù)。原則上,REACH法規(guī)適用于所有化學物質(zhì)。不僅用于工業(yè)過程,而且還用于我們的日常生活中,例如清潔產(chǎn)品,油漆以及衣服,家具和電器等物品。因此,該法規(guī)對整個歐盟的大多數(shù)公司都有影響。


REACH將舉證責任放在公司身上。為了遵守該法規(guī),公司必須識別和管理與其在歐盟生產(chǎn)和銷售的物質(zhì)有關的風險。他們必須向ECHA演示如何安全使用該物質(zhì),并且必須向用戶傳達風險管理措施。如果無法控制風險,當局可以通過不同方式限制物質(zhì)的使用。從長遠來看,最危險的物質(zhì)應該用不太危險的物質(zhì)代替。

 REACH認證

REACH如何運作?

      REACH建立了收集和評估有關物質(zhì)特性和危害信息的程序。公司需要注冊其物質(zhì),并且為此,他們需要與注冊相同物質(zhì)的其他公司合作。ECHA會接收并評估各個REACH注冊的合規(guī)性,而歐盟成員國會評估選定的物質(zhì),以闡明對人類健康或環(huán)境的最初關注。當局和ECHA的科學委員會評估是否可以管理物質(zhì)的風險。如果風險無法控制,當局可以禁止有害物質(zhì)。他們還可以決定限制使用或使其經(jīng)過事先授權。

 

注冊流程

     公司負責收集有關他們每年生產(chǎn)或進口超過一噸的物質(zhì)的特性和用途的信息。他們還必須評估該物質(zhì)帶來的危害和潛在風險。該信息通過包含危害信息的注冊檔案傳達給ECHA,并在相關的情況下評估使用該物質(zhì)可能帶來的風險以及應如何控制這些風險。


注冊適用于單獨的物質(zhì),混合物中的物質(zhì)以及某些情況下在物品中的物質(zhì)。已由其他法規(guī)(例如藥品)管制的化學物質(zhì)或放射性物質(zhì)部分或完全不受REACH要求。


注冊是基于“ 一種物質(zhì),一種注冊 ”的原則。這意味著相同物質(zhì)的制造商和進口商必須共同提交其注冊。提供的分析和光譜信息應一致且足以確認物質(zhì)身份。

 

評估程序

ECHA和成員國評估公司提供的信息,以檢查注冊卷宗和測試建議的質(zhì)量,并澄清給定物質(zhì)是否對人體健康或環(huán)境構成風險。

REACH評估的重點在于三個不同領域:

  • 檢驗注冊人提交的測試建議

  • 注冊人提交的檔案合規(guī)檢查

  • 物質(zhì)評估

評估完成后,注冊人可能需要提交有關該物質(zhì)的更多信息。

      符合藝術,根據(jù)REACH法規(guī)第54條的規(guī)定,ECHA必須在每年2月28日之前發(fā)布一份報告,說明其在上一個日歷年中在評估義務方面取得的進展。在這些報告中,ECHA特別要求向潛在注冊人提供建議,以促進未來注冊質(zhì)量的提高。

 

授權過程

授權程序旨在確保對高度關注物質(zhì)的風險進行適當控制,并在確保歐盟內(nèi)部市場良好運作的同時,逐步用適當?shù)奶娲诽娲@些物質(zhì)。

具有以下危險特性的物質(zhì)可以標識為高度關注物質(zhì)(SVHC):

  • 符合第1272/2008號委員會法規(guī)(EC)的1A或1B類生殖分類符合致癌,誘變或有毒標準的物質(zhì)(CMR物質(zhì))

  • 根據(jù)REACH(附件十三),具有持久性,生物蓄積性和毒性(PBT)或具有非常持久性和極具生物蓄積性的物質(zhì)(vPvB)

  • 逐案確定的物質(zhì),有科學證據(jù)表明可能會引起嚴重后果,與CMR或PBT / vPvB物質(zhì)引起同等程度的關注


     經(jīng)過兩步的監(jiān)管過程,SVHC可能會包含在“授權列表”中并受到授權。這些物質(zhì)不能在市場上出售或在給定日期后使用,除非已為其特定用途授予了許可,或者該使用被豁免了授權。

授權清單上物質(zhì)的制造商,進口商或下游用戶可以申請授權。

 

限制程序

      限制是一種保護人類健康和環(huán)境免受化學品造成的不可接受風險的工具。限制可能會限制或禁止某種物質(zhì)的制造,投放市場或使用。限制適用于本身,混合物或物品中的任何物質(zhì),包括不需要注冊的物質(zhì)。它也可以應用于進口。如果成員國認為需要在整個歐盟范圍內(nèi)解決風險,則可以根據(jù)歐洲委員會的要求提出ECHA限制建議。ECHA還可以對含有授權清單(附件XIV)中所列物質(zhì)的物品提出限制。


      任何人都可以對限制物質(zhì)的提案發(fā)表評論。最可能感興趣的是公司,代表行業(yè)或民間社會的組織,個人公民以及公共機構。歡迎歐盟或其他國家的意見。ECHA與成員國專家合作,就任何擬議的限制提出科學意見,這些限制將有助于歐洲委員會與成員國一起做出最終決定。


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